ICH Q5D GUIDELINES PDF

This guideline provides broad guidance on appropriate standards for the derivation of human and animal cell lines and microbes used to prepare. The International Conference on Harmonisation (ICH) guideline Q5D is intended to provide guidance to biologics manufacturers on the. of Biological Medicinal Substances and Products for Human Use (June. );. Cell bank preparation. • ICH Q5D (Regulatory guidance on cell bank preparation) .

Author: Dokora Zulutaxe
Country: Mexico
Language: English (Spanish)
Genre: Video
Published (Last): 20 December 2005
Pages: 29
PDF File Size: 9.99 Mb
ePub File Size: 2.65 Mb
ISBN: 586-1-35014-702-5
Downloads: 42598
Price: Free* [*Free Regsitration Required]
Uploader: Vurisar

Managementboek Daarom koopt u bij Managementboek Een boek uitgeven, hoe doe je dat?

NIH Guide: SOURCES SOUGHT: OPERATION OF A VIRUS VACCINE PRODUCTION FACILITY

Examining the implications and practical implementation of multi—disciplinary International Conference on Harmonization ICH topics, this book gives an integrated view of how the guidelines inform drug development strategic planning and decision—making. Addresses a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case studies Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation and practical implementation of ICH guidelines Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines Includes coverage of stability testing, analytical method validation, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice GMP.

  BUDIDAYA TERUNG UNGU PDF

U kunt ons ook bellen op Lezersrecensies Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed. Hieronder kunt u uw verzoek toelichten of een vraag stellen. Inhoudsopgave List of Contributors Chapter 1: Lezersrecensies 1 Vond u deze recensie nuttig? Sluit venster Stel een vraag Van: Bedankt voor uw aanvraag Wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op.

GMP Compliance Adviser

Het downloaden start direct na het verzenden van deze gegevens. Contactformulier Vult u alstublieft onderstaande gegevens zo volledig mogelijk in, dan kunnen wij u optimaal giudelines dienst zijn.

Auteurs Over dit boek Artikelen en interviews Recensies. Veelgestelde vragen Contact Routebeschrijving En meer Sluiten Lezersrecensie Bedankt voor uw reactie Uw reactie is inmiddels op de website geplaatst en zal door onze redactie beoordeeld worden.

Agenda Seminars Masterclasses e-learning Sprekers Incompany. Download brochure Vult u alstublieft onderstaande gegevens in om onze brochure in PDF-formaat te downloaden. Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed.

Bedankt voor uw beoordeling Uw reactie is inmiddels op de website geplaatst en zal door onze redactie beoordeeld worden. Actueel Opinie Interviews Recensies Videos.

  2002 CADILLAC DEVILLE MANUAL PDF

List of Contributors Chapter 1: Engelstalig Gebonden, blz. Neem contact met mij op over Events Sprekers Incompany.

Algemene beoordeling slecht matig voldoende goed zeer goed. Wij nemen binnen een werkdag contact met u op.